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Fakten

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05.10.2021

Anstellungsart

Vollzeit

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Lebenslauf

Kontakt

FGK Clinical Research GmbH
Heimeranstrasse, 35
80339 München

Einsatzort:

München

Bei Rückfragen

Monika Schwienbacher
Director HR
+49 893119-232

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363
In unserer mittelständischen und inhabergeführten CRO wiegt ein ehrliches und erfolgsorientiertes
Miteinander stärker als eine fremdkapitalgesteuerte Firmen- und Personalpolitik.

Not just another CRO: We feel responsible.

CLINICAL DATA MANAGER (F/M/D)
MÜNCHEN ODER BERLIN

05.07.2021
FGK Clinical Research - München
Informatik, Informationssysteme und Datenbanken, Kommunikationswissenschaft, Med. Biometrie u. Med. Informatik

Aufgaben

- Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Aufgaben des Datenmanagements
- Entwicklung/Finalisierung von Studienspezifikationen
- Einrichtung von Datenbanken und Programmierung mit SAS®
- Durchführung der Qualitätskontrolle von eCRFs (UAT) und von allen weiteren Datenmanagement Dokumenten
- Datenmanagementaktivitäten während der Durchführung klinischer Studien (Datenbereinigung,
- Kodierung mit MedDRA und WHO-DD, Erstellen von Statusberichten, Datenimport und -migration, etc.)
- Unterstützung der Pflege und Entwicklung interner SOPs

Qualifikation

- Ausbildung als medizinische(r) Dokumentar/-in oder Dokumentarassistent/in, einen Abschluss in
medizinischer Dokumentation (FH), Informatik oder gleichwertig
Erfahrung im Datenmanagement (pharmazeutische Industrie und/oder CRO) wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse der SAS®-Software und des Microsoft Office®-Pakets
- Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen (z.B. Viedoc®, Trialmaster®)
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch Analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie gutes Zeitmanagement
- Freude an Kommunikation und Teamarbeit

Benefits

- Spannende und abwechslungsreiche Projekte aus Pharma-, Biotech- und Medizinproduktion
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien und offene Türen
- Wir lieben Diversität! Unsere Teams sind vielfältig, generationsübergreifend und agieren freundschaftlich.
- Wir arbeiten und lernen mit- und voneinander
- Modern ausgestattete Büros im Herzen von München und Berlin mit hervorragender Anbindung
- Homeoffice Möglichkeiten- auch schon vor der Pandemie und auch noch danach
- Eine Vielzahl an Benefits: von Betrieblicher Altersvorsorge bis zum eigenen Benefit-Portal

Weitere Angaben

Sprachkenntnisse: Deutsch - Englisch
Beginn: Ab Sofort
Dauer:
Vergütung:
Anzahl der Plätze:

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung


Unternehmensgröße
101-250 Mitarbeiter

Branchen
Forschung und Entwicklung im Bereich Ingenieurwissenschaften, Sonstige Softwareentwicklung, Sonstige Überlassung von Arbeitskräften, Technische, physikalische und chemische Untersuchung

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